榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司

產品介紹

泰它西普

通用名：泰它西普商品名：泰愛 ^? 研究代號：RC18

泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首款、同類首創的注射用重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點新型融合蛋白產品，在自身免疫疾病領域共有8個適應癥處于商業化或后期臨床試驗階段。其中，系統性紅斑狼瘡適應癥于2021年3月獲批在國內上市銷售，并于同年底進入國家醫保藥品目錄。由于具有新靶點、新結構、新機制的特點，泰它西普發明專利先后獲得中國、美國、歐洲等國家和地區的授權，得到了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創制”科技重大專項支持。

維迪西妥單抗

通用名：維迪西妥單抗商品名：愛地希 ^? 研究代號：RC48

維迪西妥單抗是由榮昌生物研發的中國首個原創抗體偶聯（ADC）藥物，是我國首個獲得美國 FDA、中國藥監局突破性療法雙重認定的 ADC 藥物。其胃癌、尿路上皮癌適應癥分別于2021年6月、2021年12月獲中國藥監局批準上市銷售，并分別于2022年1月、2023年1月進入國家醫保目錄。2021年8月，國際知名生物制藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款，從高個位數到百分之十五以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球（亞太區除外）獨家許可協議，交易額一度刷新中國制藥企業單品種海外授權的最高紀錄。

產品管線

目前，公司產品管線中處于研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個。除泰它西普、維迪西妥單抗兩大世界級新藥外，另有一款在眼科治療領域具有同類首創（First-in-class）潛力的VEGF/FGF雙靶點創新融合蛋白產品RC28進入Ⅲ期臨床階段，五款藥處于Ⅰ/Ⅱ期臨床階段，多款藥處于IND準備階段。

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新聞中心

HER2表達復發性宮頸癌數據亮眼！維迪西妥單抗亮相2024 CSCO婦瘤年會

榮昌生物維迪西妥單抗又一項臨床研究獲批，治療高危非肌層浸潤性膀胱癌

榮昌生物泰它西普干燥綜合征獲美國FDA快速通道資格，已獲批開展全球多中心Ⅲ期臨床

治療糖尿病性黃斑水腫，榮昌生物雙靶點融合蛋白RC28-E完成Ⅲ期臨床入組

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篤行致遠惟實勵新 | 榮昌生物召開2023年總結表彰暨2024年工作部署大會

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成立于2008年

上市信息

科創板股票代碼

榮昌生物：688331.SH

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